Chronik

Manuela Seidel-Hönes

• Ausbildung: Diplom-Ingenieur und Fachingenieur Qualitätsmanagement
• Meine ersten Erfahrungen sammelte ich in der mittelständischen, metallverarbeitenden Industrie in 7 Jahren QS-Leitung. Verantwortlich für Zertifizierung ISO 9001,  VDA 6.1 und QS 9000. (1992-1999)
• Von 2009-2011: Beratung und Auditierung von QM-Systemen nach DIN EN ISO 13485 (Medizinprodukte)
  
• Seit 2011 Tätigkeit als QM-Leitung in einem mittelständischem Unternehmen der Automobilzuliefererindustrie
  
• Ab 2017 Geschäfsführung für Qualitätsmanagement, Personal und kaufmännische Prozesse in einem mittelständischen Unternehmen (Metallverarbeitung, Automobilzulieferindustrie)

Seit 1994:

• tätig als Projektleiterin zur Durchführung von Gruppenprojekten mit dem Ziel der Zertifizierungsreife für DIN EN ISO 9001

• Einzelberatung zur Einführung des QM-Systems, Vorbereitung der Zertifizierung, Anleitung bzw. Erstellung der
  QM-Dokumentation

Seit 1996: Durchführung von Zertifizierungsaudits (Lead-Auditorin)  für die Scopes

• Metallerzeugung und -bearbeitung
• Maschinenbau
• Herstellung von Gummi- und Kunststoffwaren (Kunststoffverarbeitung)
• Fahrzeugbau (Herstellung von Teilen und Zubehör)
• Textilindustrie
• Lederindustrie

Von 2009- 2011: Zertifizierte Auditorin für DIN EN ISO 13485 (Medizinprodukte) in den Scopes

• Orthopädie und Vorstufe
• Sanitätshäuser
• Lederherstellung für die Medizinproduktion
  

Qualifikationen

• Zertifizierte Auditorin für VDA 6.4
• Zertifizierte Auditorin für ISO 9001
• 1st and 2nd party auditor IATF 16949:2016
• Qualifikation zur Durchführung von Prozessaudits VDA 6.3
  
• Zugelassene Auditorin der Zertifizierungsgesellschaften DEKRA und ZDH ZERT für diverse Scopes
• Zertifizierte Auditorin für DIN EN ISO 13485 (Medizinprodukte)